Description de l'annonce
L’agence Partnaire de Dreux, recherche pour l’un de ses clients, un Technicien d’Assurance Qualité Opérationnel H/F sur le secteur de Dreux et les alentours. Notre client est un laboratoire pharmaceutique français, spécialisé dans la fabrication et la production de médicaments sous formes sèches.
Activités générales:
– Respecter et appliquer les BPF, BPL, BPD, procédures, consignes.
– Etre garant de leur respect au sein de la société.
– Vérifier que les opérations pharmaceutiques sont bien respectées.
– Mettre en place les moyens nécessaires pour garantir l’Assurance Qualité de l’entreprise.
– Créer, mettre à jour et participer à l’élaboration des documents qualité liés à son activité (procédure, mode opératoire, protocole, rapport…)
Activités spécifiques du poste:
– Effectuer les contrôles qualité In Process Control.
– Emettre et vérifier les feuilles de contrôle statistique.
– Etiqueter les PSO et les PF selon le statut correspondant.
– Rédiger et mettre à jour les masters de conditionnement.
– Revoir les dossiers de lots produits selon la procédure en vigueur et analyser l’impact des aléas de la production.
– Compiler les données nécessaires pour la libération des lots en interne ou en sous-traitance.
Audits internes:
– Créer les trames des audits planifiés dans le VMP à partir des procédures et référentiels en vigueur (BPF…)
– Réaliser les audits planifiés dans le VMP.
– Rédiger le compte rendu d’audit en fonction des non conformités constatées : définir la criticité proposer des actions correctives pour chaque écart en accord avec les personnes audités.
– Editer un indicateur de suivi des réalisations des VMP pour gestion de sa charge. Responsabilités indirectes:
Vous proposez les actions suivantes au Responsable Assurance Qualité:
– Amélioration de l’organisation de la qualité de l’entreprise, évolutions liées à son activité.
Formation/Expérience:
– BAC +2 avec 3 ans d’expériences en animation de formation.
– Connaissance du référentiel pharmaceutique.