Description de l'annonce
Dans un environnement pharmaceutique (BPF) et dans une approche terrain, vous supervisez la conformité des produits et contribuez à l’amélioration continue de la qualité. Vous êtes également l’interlocuteur qualité auprès des donneurs d’ordre et des opérationnels. Vous reportez au Pharmacien Responsable.
Missions du poste :
– Assurer le management du Système Qualité
– Gérer et suivre les déviations qualité, les CAPA et les changes control
– Mettre en œuvre la politique qualité sur le terrain
– Rédiger, initier, vérifier, approuver la documentation qualité
– Assurer la supervision des procédés de fabrication et de contrôle
– Gérer des investigations dans le cadre de déviations
– Suivre des inspections et des audits qualité
– Assurer la revue et la libération des lots de substances actives et de produits finis dans le cadre de lots commerciaux et de lots cliniques
– Proposer et gérer des projets d’amélioration continue
– Participer aux audits internes et externes
Compétences requises :
– Bac + 5 dans le domaine de la Qualité Pharmaceutique ou agroalimentaire ou BAC +6 en pharmacie (thésé et inscriptible en section B)
– Maîtriser les processus QHSE et les réglementations qualité en vigueur (BPF, ISO, FDA.)
– Bon niveau d’anglais écrit et oral
– Aisance relationnelle, rigueur, adaptation, écoute et pédagogie
– Esprit d’équipe : travail en collaboration et en transversalité