Technicien / Technicienne d’études cliniques (H/F)

Description de l'annonce

MISSIONS GENERALES :
– Aider à la prise en charge d’essais cliniques
– Gestion des Echanges avec les promoteurs : Mise en place des essais, réalisation des monitoring,
remote, corrections, mise à jour administrative des essais.
– Gérer et traiter les données / informations
– Réaliser le recueil et la saisie des données cliniques (eCRF)
– Organiser et veiller au bon déroulement des visites de monitoring des ARCs promoteurs
– Gérer la reprographie, l’anonymisation des résultats et l’envoi des données au centre de gestion
– Actualiser et mettre en œuvre les procédures, protocoles, consignes nécessaires à l’investigation
– Classer les documents règlementaires des recherches
– Déclarer et suivre les évènements indésirables et évènements indésirables graves
– Aider au remplissage des documents de l’étude
– Participer aux réunions de suivi d’étude avec l’équipe investigatrice
– Gérer et stocker les documents règlementaires de l’étude
– Communiquer avec les ARCs de l’étude et l’équipe investigatrice

EVOLUTION DU POSTE : Les missions évolueront en fonction des demandes du centre.

CONNAISSANCES SOUHAITEES
– Vocabulaire médical et connaissance du mélanome
– Anglais scientifique
– Bonne connaissance de la législation et réglementation en recherche clinique (BPC, ICH)
– Facilité de communication