Chargé(e) de développement et validation analytique H/F

23 - GUERET
21 juillet 2025
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Date limite:

Description de l'annonce

Poste à pourvoir Septembre / Octobre 2025

Afin de renforcer notre équipe au sein du Laboratoire de recherche et développement, nous recherchons un(e) chargé(e) de développement et validation analytique. Sous la responsabilité du Responsable R&D votre rôle sera de :
– Développer et optimiser des méthodes analytiques pour le contrôle des substances actives, des excipients et des formes pharmaceutiques (HPLC, GC, UV, dissolution, etc.).
– Rédiger les protocoles et rapports de développement, de validation et de transfert analytique, conformément aux exigences réglementaires (ICH, BPF).
– Participer à la planification et à l’exécution des études analytiques dans le cadre des projets de développement.
– Collaborer avec les chargés de projets pour assurer la cohérence des activités analytiques avec les objectifs de développement en respectant les délais et budgets alloués aux essais.
– Manager de façon transversale les techniciens de laboratoire : organisation des activités, support technique, relecture des résultats, formation.
– Réaliser les investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés (OOS, NC, etc.).
– Assurer le reporting de façon efficace, pertinent et dans le bon timing auprès du responsable de service.
– Participer à l’amélioration continue des pratiques analytiques et à la veille scientifique.
– Participer à la vie active du laboratoire.

Bac +5 (Master 2, Ingénieur, PhD) en chimie analytique ou domaine équivalent.
Première expérience en développement/validation analytique en environnement BPF requise.
Maîtrise des techniques analytiques (HPLC, GC, dissolution, etc.) et des référentiels ICH Q2/Q14 et BPF.
Aisance dans la rédaction documentaire technique (protocoles, rapports, investigations).
Capacité à travailler sur plusieurs projets en parallèle, avec un bon esprit de synthèse et un sens aigu de l’organisation.
Bon niveau d’anglais technique, à l’écrit comme à l’oral.
Maitrise des outils informatiques (word, excel).
Polyvalence sur des missions variées, autonomie, gestion des priorités, rigueur scientifique, organisation et esprit d’équipe seront des qualités clés pour réussir dans ce poste.